新闻资讯
2021.11.18

漯河启福医药科技有限公司欧美认证项目状态更新

漯河启福医药科技有限公司(此后简称为漯河启福)位于中国河南省漯河市,是一家拟生产抗结核和治疗艾滋病感染原料药的新建制药公司,漯河启福计划通...  >> 更多

2019.01.12

恭喜湖北诺克特药业股份有限公司获得EDQM颁发的CEP证书

湖北诺克特药业股份有限公司位于中国湖北省孝昌县,是中国唯一用丙酮萃取法生产银杏叶提取物的制药公司,已获得由EDQM颁发的银杏叶提取...  >> 更多

2018.09.13

国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告(2018年第85号)

为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织...  >> 更多

2018.07.19

递交eCTD格式的DMF

自2018年5月5日起,主文件必须用eCTD格式进行递交。根据法规要求和实践经验,佛山市瑞通认证咨询有限公司特此分享递交eCTD格式的DM...  >> 更多