佛山市瑞通认证咨询有限公司（以下简称“瑞通认证”）于2023年3月6日入驻河南天方科技有限公司（以下简称“天方科技”），协助天方科技为迎接美国FDA的现场检查做准备。在瑞通认证总指挥下，帮助客户识别风险、规避风险、整改不符合项，使天方科技的质量体系符合GMP、cGMP的要求。

天方科技的原料药辛伐他汀及质量体系于2023年7月31日-2023年8月4日接受了美国FDA检查官的现场检查，最终以“零缺陷”通过美国FDA现场检查！

美国FDA于2024年3月16日为天方科技颁发了EIR！至此，天方科技的美国FDA检查项目已圆满结束!

瑞通认证始终秉持“以客户需求为中心，以结果为导向”！的理念，帮助客户脚踏实地地做好GMP咨询与执行，注册认证及审计的每一步。如果您需要了解更多我们的GMP 和注册（CEP/DMF/ASFM/PQ）服务，请及时与我们联系。

佛山市瑞通认证咨询有限公司

中国广东省佛山市南海区大沥镇黄岐广佛一路富威大厦803室，528248

网址：http://www.gdruitong.cn/

Tel.: +86-136 6005 7841, +86-13695153512

E-mail: ruitong01@gdruitong.cn