佛山市瑞通认证咨询有限公司（以下简称为“瑞通认证”）于2021年06月16日入驻安徽兴宙医药有限公司（以下简称“兴宙医药”），协助兴宙医药从一块绿地开始建立整个药厂。在瑞通认证指挥下，瑞通认证帮助兴宙医药进行了生产车间、仓库、化验室的设计及施工质量监督，以及帮助兴宙医药建立了整个公司的质量体系，包括风险评估、工艺优化、设备确认、文件体系、培训、项目管理，使兴宙医药的质量体系符合中国GMP和美国cGMP的要求。

兴宙医药的原料药（葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌）及质量体系于2023年06月01日接受了安徽省药品监督管理局的现场检查，最终以少量缺陷通过安徽省药品监督管理局检查员的现场检查，兴宙医药于2023年08月07日获得药品生产许可证。

获得药品生产许可证后，兴宙医药由原来的食品企业转型为食品和药品同步发展的企业，这是兴宙医药的里程碑事件，将极大地提升其市场竞争力，我们相信兴宙医药会越来越繁荣和强大。瑞通认证将继续带领兴宙医药完成分析方法验证、工艺验证、清洁验证、质量研究、中国和美国DMF注册，确保兴宙医药的原料药走入国内国际市场。

瑞通认证始终秉持 “以客户需求为中心，以结果为导向”的理念，帮助客户脚踏实地的做好每一个细节。如果您需要了解更多我们的GMP和注册（CEP/DMF/ASFM/PQ）服务，请及时与我们联系。

佛山市瑞通认证咨询有限公司

中国广东省佛山市南海区黄岐广佛1路富威大厦803室

网址：http://www.gdruitong.cn/

Tel.: +86-136 6005 7841, +86-13695153512