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热烈恭喜河南天方科技有限公司以零缺陷通过美国FDA现场检查

发布日期:2023-08-18

佛山市瑞通认证咨询有限公司(以下简称为“瑞通认证”)于2023年03月06日入驻河南天方科技有限公司(以下简称“天方科技”),协助天方科技为迎接美国FDA的现场检查做准备。在瑞通认证总指挥下,瑞通认证帮助天方科技识别风险、规避风险,整改不符合项,使天方科技的质量体系符合GMP、cGMP的要求。

天方科技的原料药辛伐他汀及质量体系于2023年07月31日至2023年08月04日接受了美国FDA检查官的现场检查,最终以零缺陷通过美国FDA现场检查。

本次天方科技以零缺陷通过美国FDA现场检查,将成为河南天方科技有限公司、天方药业有限公司、中国医药集团、中国通用集团的里程碑事件,将极大地提升其在医药行业的国内外地位与市场竞争力。

瑞通认证始终秉持 “以客户需求为中心,以结果为导向”的理念,帮助客户脚踏实地的做好每一个细节。如果您需要了解更多我们的GMP和注册(CEP/DMF/ASFM/PQ)服务,请及时与我们联系。




佛山市瑞通认证咨询有限公司

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