美国公司陕西有限公司（此后保密简称为美国公司）位于中国陕西省，是一家生产药物制剂的新建制药企业。佛山市瑞通认证咨询有限公司（此后简称为瑞通认证）自2020年01月至2023年02月协助美国公司建立质量体系、药品注册、GMP符合性检查。2021年12月31日美国公司获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2023年02月08至10日美国公司接受了陕西省药监局现场检查，检查共发现3个一般缺陷，无主要缺陷和关键缺陷，美国公司顺利通过了GMP符合性现场检查。

佛山市瑞通认证咨询有限公司是一个位于中国广东省佛山市的GMP咨询和执行公司，其主要服务内容包括GMP咨询和执行、DMF/CEP/ASMF/WHO PQ/中国药品注册、审计。瑞通认证在美国公司药品项目中提供了如下服务项目：

n  差距分析及整改计划

n  GMP文件体系

n 设备确认

n  验证（工艺验证、DCS系统验证、分析方法验证）

n  GMP培训

n  GMP认证支持和跟进

n  药品注册

瑞通认证始终秉持 “以客户需求为中心，以结果为导向”的理念，帮助客户脚踏实地的做好每一个细节。如果您需要了解更多我们的服务，请及时与我们联系。

佛山市瑞通认证咨询有限公司

中国广东省佛山市南海区黄岐广佛1路富威大厦803室

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